Ferrex 150 Forte

2019

Nombre generico: Hierro, ácido fólico y cianocobalamina.
Forma de dosificación: cápsula

Revisado médicamente el 1 de marzo de 2018

Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por la FDA. Para mayor información acerca de medicamentos no permitidos, haga click aquí.

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  • Descripción
  • Dosificación y administración
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  • Cómo se suministra / almacenamiento y manejo
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Ferrex 150 Forte Descripción

Las cápsulas Ferrex ™ 150 Forte son un complejo altamente soluble en agua de hierro y polisacáridos de bajo peso molecular y vitaminas.

Cada cápsula de Ferrex ™ 150 Forte contiene:

Hierro elemental (como hierro polisacárido) 150 mg
Ácido fólico 1 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina) 25 mcg

Ingredientes inactivos: ácido cítrico, croscarmelosa sódica, fosfato dicálcico, FD&C Blue No.1 Lake, FD&C Red No. 40 Lake, gelatina, celulosa microcristalina, polietilenglicol, polivinilpirrolidona, lauril sulfato sódico, ácido esteárico y dióxido de dióxido de carbono.

Ferrex 150 Forte Posología y Administración

La dosis habitual para adultos es 1 cápsula al día, o según las indicaciones de un médico.

Indicaciones y uso de Ferrex 150 Forte

Ferrex ™ 150 Forte está indicado para el tratamiento dietético de la anemia por deficiencia de hierro y / o anemias megaloblasticas nutricionales.

Contraindicaciones

Ferrex ™ 150 Forte está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto. La hemocromatosis y la hemosiderosis son contraindicaciones para la suplementación con hierro.

Advertencia

El ácido fólico solo es una terapia inadecuada en el tratamiento de la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas donde la vitamina B12 es deficiente.

ADVERTENCIA: La sobredosis accidental de productos que contienen hierro es una de las principales causas de intoxicación mortal en niños menores de 6 años. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis accidental, llame a un médico o centro de control de envenenamiento inmediatamente.

Precauciones

General

No exceda la dosis recomendada.

El tipo de anemia y la causa o causas subyacentes deben determinarse antes de iniciar Ferrex ™ 150 Forte. Dado que la anemia puede ser el resultado de una alteración sistémica, como una pérdida recurrente de sangre, la causa o las causas subyacentes deben corregirse, si es posible.

El ácido fólico en dosis superiores a 0,1 mg por día puede ocultar la anemia perniciosa, ya que la remisión hematológica puede ocurrir mientras las manifestaciones neurológicas continúan progresando. La anemia perniciosa debe excluirse antes de usar este producto, ya que el ácido fólico puede enmascarar los síntomas de la anemia perniciosa.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Uso geriátrico

No se han realizado estudios clínicos sobre este producto en sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos ancianos responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente a partir del límite inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas con suplementos de hierro pueden incluir estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, heces oscuras y dolor abdominal. Las reacciones adversas con la terapia de hierro suelen ser transitorias.

Se ha informado sensibilización alérgica después de la administración oral y parenteral de ácido fólico.

Sobredosis

El curso clínico de la sobredosis aguda de hierro puede ser variable. Los síntomas iniciales pueden incluir dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, heces alquitranadas, melena, hematemesis, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hiperglucemia, deshidratación, somnolencia, palidez, cianosis, lassitude, convulsiones, shock y coma.

¿Cómo se suministra Ferrex 150 Forte?

Las cápsulas de Ferrex ™ 150 Forte están disponibles como una cápsula marrón opaca, impresa B 198. Se suministran en paquetes de blister de dosis unitarias, 10 cápsulas por tarjeta, NDC 51991-198-11.

Advertencia: mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada o está amamantando, comuníquese con su médico o proveedor de atención médica antes de usar o continuar con el uso.

Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Ver USP temperatura ambiente controlada.

Proteger de la luz y la humedad.

Todas las sustituciones de recetas que usen este producto deberán estar de acuerdo con los estatutos estatales según corresponda. Este no es un producto de Orange Book.

Sólo Rx

Fabricado por:
Contrato Pharmacal Corp.
Hauppauge, NY 11788 USA
www.cpc.com
Rev. 08/09

Distribuido por:
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, FL 33487

PANEL PRINCIPAL DE PANTALLA - Cartón de 100 cápsulas

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-198-11

Ferrex ™ 150
Forte
Las cápsulas

Sólo Rx

100 CAPSULAS

(10 x 10) dosis unitaria

FERREX 150 FORTE
Cápsula de hierro, ácido fólico y cianocobalamina.
Información del Producto
tipo de producto ETIQUETA DE MEDICAMENTOS HUMANOS Código del artículo (Fuente) NDC: 51991-198
Ruta de administración ORAL Horario de la DEA
Ingrediente activo / resto activo
Nombre del ingrediente Base de fuerza Fuerza
PLANCHAR (PLANCHAR) PLANCHAR 150 mg
ÁCIDO FÓLICO (ÁCIDO FÓLICO) ÁCIDO FÓLICO 1 mg
CYANOCOBALAMIN (CYANOCOBALAMIN) CYANOCOBALAMIN 25 ug
ingredientes inactivos
Nombre del ingrediente Fuerza
Ácido cítrico monohidrato
Croscarmelosa sódica
Fosfato de calcio dibásico anhidro
FD&C Azul No. 1
FD&C Rojo No. 40
Oxido de aluminio
Gelatina
Celulosa Microcristalina
Polietilenglicol
Povidona K30
Lauril Sulfato de Sodio
Ácido esteárico
Dióxido de titanio
Caracteristicas de producto
Color ROJO (Marrón Opaco) Puntuación sin puntuación
Forma CÁPSULA tamaño 19mm
Sabor Código de Impresión B; 198
Contiene
embalaje
# Código del objeto Descripción del paquete
1 NDC: 51991-198-11 10 PAQUETE DE BLISTER (PAQUETE DE BLISTER) en 1 CARTÓN
1 10 CÁPSULAS (CÁPSULA) EN 1 PAQUETE DE BLISTER
Información de marketing
Categoría de marketing Número de solicitud o cita de la monografía Fecha de inicio de comercialización Fecha de finalización de comercialización
DROGA APROBADA OTRA 04/01/2001 05/30/2012
Etiquetadora - Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Establecimiento
Nombre Dirección ID / FEI Operaciones
Contrato Pharmacal Corp. 057795122 FABRICAR
Breckenridge Pharmaceutical, Inc.

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