Uso de amoxicilina y ácido clavulánico durante la lactancia

2019

Revisado médicamente el 7 de enero de 2019

Amoxicilina y niveles de ácido clavulánico y efectos durante la lactancia materna

Resumen de uso durante la lactancia

La información limitada indica que las reacciones adversas en los bebés son infrecuentes durante el uso de amoxicilina-ácido clavulánico durante la lactancia, con inquietud, diarrea y erupción cutánea en ocasiones. La amoxicilina-ácido clavulánico es aceptable en madres lactantes.

Niveles de drogas

Niveles maternos. Después de una dosis oral única de 1 g de amoxicilina (sin ácido clavulánico) en 6 mujeres, los niveles máximos de amoxicilina en la leche ocurrieron de 4 a 5 horas después de la dosis. Los niveles promedio de leche fueron de 0,69 mg / l (rango de 0,46 a 0,88 mg / l) a las 4 horas y 0,81 mg / l (rango de 0,39 a 1,3 mg / l) a las 5 horas después de la dosis. 1 Con estos datos, se esperaría que un lactante exclusivamente amamantado reciba un máximo de aproximadamente 0,1 mg / kg diarios de amoxicilina con una dosis materna de amoxicilina-clavulanato de 500 mg 3 veces al día. Esto equivale a 0,25 a 0,5% de una dosis típica de amoxicilina infantil.

Niveles infantiles. La información publicada relevante no se encontró en la fecha de revisión.

Efectos en lactantes amamantados

En un pequeño estudio controlado, prospectivo, las madres monitorearon a sus bebés para detectar signos de efectos adversos (enrojecimiento de la lengua, dificultades para alimentarse, cambios en la frecuencia y consistencia de las deposiciones, erupción del pañal y erupción cutánea). El cambio de peso y el desarrollo de ictericia también se registraron. No se encontraron diferencias estadísticas en estos parámetros entre los bebés de las madres control y los de las 14 madres que tomaron amoxicilina-clavulanato. 2

Un estudio prospectivo y controlado preguntó a las madres que llamaron a un servicio de información sobre las reacciones adversas experimentadas por sus bebés amamantados. Las madres tomaban amoxicilina o amoxicilina-ácido clavulánico. En general, las reacciones adversas en los lactantes fueron estadísticamente más frecuentes en el grupo de amoxicilina-ácido clavulánico (22.3%) que en el grupo de amoxicilina (7.5%) y la tasa de efectos adversos estuvo relacionada con la dosis. Las reacciones de amoxicilina-clavulánico consistieron en inquietud (8,9%), diarrea (5,9%), erupción cutánea (5,9%) y estreñimiento (1,5%), aunque ningún efecto adverso fue estadísticamente más frecuente que en el grupo de amoxicilina. Un niño cuya madre estaba tomando 1.5 g diarios de amoxicilina-ácido clavulánico desarrolló enzimas hepáticas ligeramente elevadas (AST y ALT) durante la terapia materna que volvió a la normalidad 10 días después de suspender el medicamento. 3

Un bebé de 2 meses amamantado desde su nacimiento. Su madre había tomado muchos medicamentos durante el embarazo, pero no recordaba su identidad. Ella desarrolló mastitis y fue tratada con amoxicilina-ácido clavulánico 1 gramo por vía oral cada 12 horas y 160 mg de gentamicina por vía intramuscular una vez al día. El bebé fue amamantado durante 10 minutos, comenzando 15 minutos después de la primera dosis de ambos medicamentos. Aproximadamente 20 minutos después, el bebé desarrolló una urticaria generalizada que desapareció después de 30 minutos. Unas horas más tarde, el bebé amamantó nuevamente y la urticaria reapareció después de 15 minutos y desapareció después de una hora. Después de cambiar a la alimentación con fórmula y no haber más exposición infantil a las penicilinas, la reacción no reapareció con el seguimiento hasta los 16 meses de edad. La reacción adversa probablemente fue causada por los antibióticos en la leche materna. El medicamento que causó la reacción no se puede determinar, pero probablemente fue el ácido amulicilina-clavulánico. 4

Efectos sobre la lactancia materna y la leche materna.

La información publicada relevante no se encontró en la fecha de revisión.

Referencias

1. Kafetzis DA, Siafas CA, Georgakopoulos PA et al. Paso de cefalosporinas y amoxicilina a la leche materna. Acta Paediatr Scand. 1981; 70: 285-8. PMID: 7246123

2. Campbell AC, McElnay JC, Passmore CM. La excreción de ampicilina en la leche materna y su efecto en el lactante. Br J Clin Pharmacol. 1991; 31: 230p. Resumen. PMC: PMC1368401

3. Benyamini L, Merlob P, Stahl B et al. La seguridad de la amoxicilina / ácido clavulánico y cefuroxima durante la lactancia. Ther Drug Monit. 2005; 27: 499-502. PMID: 16044108

4. Cherif F, El Aidli S, Kastalli S et al. Urticaria inducida por fármacos mediante la lactancia materna. Fundam Clin Pharmacol. 2009; 23 (Suppl 1): 37. Resumen 203. DOI: doi: 10.1111 / j.1472-8206.2009.00689.x

Identificación de amoxicilina y ácido clavulánico

Nombre de la sustancia

Amoxicilina y Ácido Clavulánico

Número de registro CAS

79198-29-1

Clase de drogas

Amamantamiento

Lactancia

Agentes antiinfecciosos

Agentes antibacterianos

Penicilinas

Información administrativa

Número de registro de LactMed

12

Renuncia

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