Traumeel

2019

Forma de dosificación: inyección

Descargo de responsabilidad: este producto homeopático no ha sido evaluado por la Administración de Medicamentos y Alimentos por su seguridad o eficacia. La FDA no tiene conocimiento de pruebas científicas que respalden la eficacia de la homeopatía.

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  • Descripción
  • Indicaciones y uso
  • Dosificación y administración
  • Contraindicaciones
  • Advertencias y precauciones
  • Reacciones adversas
  • Sobredosis
  • Farmacología Clínica
  • Formas de dosificación y fortalezas
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Traumeel Descripción

Solución de inyección Información del ingrediente: Cada ampolla de 2.2 ml contiene: árnica montana, radix 2X, Belladonna 2X, Calendula officinalis 2X, Chamomilla 3X, Millefolium 3X, Hepar sulphuris calcareum 6X, Symphytum officinale 6X 2.2 mcl cada una; Aconitum napellus 2X 1.32 mcl; Bellis perennis 2X, Mercurius solubilis 6X, 1.1 mcl cada uno; Hypericum perforatum 2X, 0,66 mcl cada uno; Echinacea 2X, Echinacea purpurea 2X 0.55 mcl cada una; Hamamelis virginiana 1X 0.22 mcl. Ingrediente inactivo: solución de cloruro de sodio isotónica estéril.

INDICACIÓN Y USO

La solución de inyección Traumeel® es una formulación de combinación antiinflamatoria, analgésica, anti-edematosa y anti-exudativa de 12 ingredientes botánicos, 1 sustancia mineral y 1 sustancia derivada de animales. La solución de inyección Traumeel® se clasifica oficialmente como un medicamento de combinación homeopática.

Ingredientes botánicos:
Arnica montana. radix (Árnica de montaña), Calendula officinalis (Marigold), Hamamelis virginina (Hamamelis), Millefolium (Milfoil), Belladonna (Nocturno mortal), Aconitum napellus (Monkshood), Chamomilla (Chamomile), Symphytum officinale (Comfrey), Bellis perennis Margarita), Echinacea (coneflower de hoja estrecha), Echinacea purpurea (Coneflower púrpura), Hypericum perforatum (hierba de San Juan)

Ingredientes minerales:
Mercurius solubilis (mercurio soluble de Hahnemann)

Ingrediente derivado de animales:
Hepar sulphuris calcareum (sulfuro de calcio hecho de conchas de ostras)

La solución de inyección Traumeel® está indicada para el tratamiento de los síntomas asociados con procesos inflamatorios, exudativos y degenerativos debidos a traumas agudos (como contusiones, lesiones, fracturas, esguinces, heridas postoperatorias, etc.), lesiones repetitivas o por uso excesivo (como como tendinitis, bursitis, epicondilitis, etc.) y para dolores menores y dolores asociados con tales condiciones. La solución de inyección Traumeel® también está indicada para el tratamiento de dolores menores y el dolor menor de artritis reumatoide, osteoartritis, artritis gotosa y espondilitis anquilosante.





Traumeel dosis y administración

El programa de dosificación que se detalla a continuación se puede usar como una guía general para la administración de la solución de inyección Traumeel®. La solución de inyección Traumeel® muestra diferencias individuales en la respuesta clínica. Por lo tanto, la dosis para cada paciente debe ser individualizada de acuerdo con la terapia de respuesta del paciente. Para obtener los mejores resultados, el tratamiento con Traumeel® Injection Solution debe iniciarse inmediatamente después de la lesión o ante los primeros síntomas. La solución inyectable de Traumeel® se puede administrar hasta que desaparezcan los síntomas.

Adultos y niños de 7 años y mayores: en trastornos agudos, 1 ampolla por día, de lo contrario 1 ampolla, 1 a 3 veces por semana IM / SC / IV / ID o periarticular. Los niños de 2 a 6 años reciben 1/2 de la dosis para adultos. Deseche la solución no utilizada.


La solución de inyección de Traumeel® se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular, subcutánea o intradérmica. La solución de inyección Traumeel® está indicada para uso intraarticular en condiciones estériles. Si se desea la administración conjunta con anestésico local, la solución de inyección Traumeel® se puede mezclar en una proporción de 1: 1 con clorhidrato de lidocaína al 1% o 2%. También se pueden usar anestésicos locales similares. La dosis requerida de la solución de inyección de Traumeel® se retira primero de la ampolla en la jeringa, y luego la jeringa se agita brevemente. Normalmente, alrededor de 0,5 a 1,0 mililitros de cada medicamento se extraen en la jeringa. La solución de inyección Traumeel® debe administrarse utilizando una aguja de calibre estrecho (por ejemplo, calibre 22 a 30). Nota: los productos de medicamentos para padres como la solución de inyección Traumeel® deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración cuando la solución y el envase lo permitan. La solución de inyección Traumeel® es una solución transparente e incolora. Las soluciones decoloradas deben ser descartadas.



Contraindicaciones

La Solución de inyección Traumeel® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Solución de inyección Traumeel® o cualquiera de sus ingredientes.

Advertencias y precauciones



Si se producen nuevos síntomas, o si persiste el enrojecimiento, el dolor o la hinchazón en el lugar de la punción, el paciente debe reevaluarse cuidadosamente, ya que podrían ser signos de una afección grave.

Categoría C del embarazo. No se han realizado estudios de reproducción en animales con este medicamento. Tampoco se sabe si este medicamento puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Este medicamento debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.


Reacciones adversas

En casos raros, los pacientes con hipersensibilidad a los productos botánicos de la familia Compositae pueden experimentar una reacción alérgica después de la administración de la solución de inyección Traumeel®. Los ingredientes de la Solución de inyección Traumeel® de la familia Compositae son: Árnica montana, radix (árnica de montaña), Calendula officinalis (caléndula), Milefolium (milenrama), Chamomilla (manzanilla), Bellis perennis (margarita), Echinacea (coneflower de hoja estrecha), Echinacea purpurea (coneflower púrpura).

Sobredosis

Debido a la baja concentración de ingredientes activos en preparaciones homeopáticas como la solución de inyección Traumeel®, las reacciones adversas después de una sobredosis son extremadamente improbables. Sin embargo, se debe tener cuidado de no exceder la dosis recomendada.

Traumeel - Farmacología Clínica

El mecanismo de acción exacto de la solución de inyección Traumeel® no se comprende completamente. Varias vías celulares y bioquímicas parecen estar moduladas por los ingredientes del producto. El mecanismo o la acción de la Solución de inyección Traumeel® no parece ser el resultado de la inhibición de la enzima lipoxigenasa o ciclooxigenasa, como es el caso de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). La solución de inyección Traumeel® no inhibe la vía del ácido araquidónico de la síntesis de prostaglandinas. En cambio, el mecanismo de acción de la Solución de inyección Traumeel® parece ser el resultado de la modulación de la liberación de radicales de oxígeno de los neutrófilos activados y la inhibición de la liberación de mediadores inflamatorios (posiblemente interleucina-1 de los macrófagos activados) y neuropepétidos.


los estudios in vitro muestran que los ingredientes de la Solución de inyección Traumeel® no son citotóxicos para los granulocitos, linfocitos, plaquetas y endotelios, lo que indica que las funciones defensivas de estas células se conservan durante el tratamiento con la Solución de inyección Traumeel®.


Los efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiedematosos y anti exudativos de la Solución de inyección Traumeel® se han demostrado en ensayos clínicos, así como en modelos experimentales in vivo que incluyen la prueba de edema inducida por carragenina y la prueba de artritis adyuvante.

DOSIFICACIÓN

Inyecciones: 2.2ml ampolla

PANEL PRINCIPAL DE VISUALIZACIÓN


Traumeel_09.jpg

Traumeel
árnica montana raíz y atropa belladona y caléndula officinalis floración superior y matricaria recutita y achillea millefolium y sulfuro de calcio y consuelda raíz y aconitum napellus y bellis perennis y mercurius solubilis e hypericum perforatum y echinacea y echinacea purpurea y hamamelis virginiana hoja de inyección
Información del Producto
tipo de producto ETIQUETA DE MEDICAMENTOS RECETADOS HUMANOS Código del artículo (Fuente) NDC: 52919-161
Ruta de administración INTRADÉRMICO, INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÁNEO Horario de la DEA
Ingrediente activo / resto activo
Nombre del ingrediente Base de fuerza Fuerza
RAÍZ DE ARNICA MONTANA (ARNICA MONTANA ROOT) RAÍZ DE ARNICA MONTANA 2 hp_X en 2.2 mL
ATROPA BELLADONNA (ATROPA BELLADONNA) ATROPA BELLADONNA 2 hp_X en 2.2 mL
CALENDULA OFFICINALIS TOP FLORANTE (CALENDULA OFFICINALIS FLORACIÓN TOP) CALENDULA OFFICINALIS TOP FLORANTE 2 hp_X en 2.2 mL
MATRICARIA RECUTITA (MATRICARIA RECUTITA) MATRICARIA RECUTITA 3 hp_X en 2.2 mL
ACHILLEA MILLEFOLIO (ACHILLEA MILLEFOLIO) ACHILLEA MILLEFOLIO 3 hp_X en 2.2 mL
SULFURO DE CALCIO (SULFATO ION) SULFURO DE CALCIO 6 hp_X en 2.2 mL
RAÍZ COMFREY (RAF COMFREY) RAÍZ COMFREY 6 hp_X en 2.2 mL
ACONITUM NAPELLUS (ACONITUM NAPELLUS) ACONITUM NAPELLUS 2 hp_X en 2.2 mL
BELLIS PERENNIS (BELLIS PERENNIS) BELLIS PERENNIS 2 hp_X en 2.2 mL
MERCURIUS SOLUBILIS (MERCURIUS SOLUBILIS) MERCURIUS SOLUBILIS 6 hp_X en 2.2 mL
HYPERICUM PERFORATUM (HYPERICUM PERFORATUM) HYPERICUM PERFORATUM 2 hp_X en 2.2 mL
Ecinacea (ECHINACEA) Ecinacea 2 hp_X en 2.2 mL
ECHINACEA PURPUREA (ECHINACEA PURPUREA) ECHINACEA PURPUREA 2 hp_X en 2.2 mL
HAMAMELIS VIRGINIANA HOJA (HAMAMELIS VIRGINIANA HOJA) HAMAMELIS VIRGINIANA HOJA 1 hp_X en 2.2 mL
embalaje
# Código del objeto Descripción del paquete
1 NDC: 52919-161-10 2.2 ml en 1 ampolla
Información de marketing
Categoría de marketing Número de solicitud o cita de la monografía Fecha de inicio de comercialización Fecha de finalización de comercialización
homeopático no aprobado 04/01/2010
Labeler - Hameln Pharma GmbH (315869123)
Hameln Pharma GmbH

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