Vyvanse

2019

Nombre generico: Lisdexamfetamine Dimesylate
Clase: Anfetaminas
Clase VA: CN801
Nombre químico: Dimetanosulfonato de (2S) -2,6-diamino-N - (1S) -1-metil-2-feniletil hexanamida
Fórmula molecular: do15H25norte3O (CH4O3S)2
Número CAS: 608137-32-2

Revisado médicamente el 28 de mayo de 2018

Advertencia

    Potencial de abuso
  • Los estimulantes del SNC (por ejemplo, las anfetaminas, el metilfenidato) tienen un alto potencial de abuso y dependencia.1 48

  • Evalúe el riesgo de abuso antes del inicio de lisdexamfetamine y vigile a los pacientes para detectar signos de abuso y dependencia durante la terapia.48

Introducción

Profármaco de dextroanfetamina; Noncatechol, amina simpaticomimética con actividad estimulante del SNC.1 8 28

Usos para Vyvanse

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Se utiliza como complemento de las medidas psicológicas, educativas, sociales y de otro tipo para el tratamiento del trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) (trastorno hipercinético, síndrome hipercinético de la infancia, disfunción cerebral mínima).1 3 6 7 8 28

Seguridad y eficacia establecidas en niños ≥ 6 años de edad, adolescentes y adultos que cumplieron con los criterios para el TDAH.2 3 4 29 30 44 45 46 48

Casi todos los estudios que comparan la terapia conductual versus los estimulantes solos muestran un efecto terapéutico mucho más fuerte de los estimulantes que de la terapia conductual, y los estimulantes (por ejemplo, anfetaminas, metilfenidato) siguen siendo los fármacos de elección para el tratamiento del ADHD.5 6 7 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

La farmacoterapia no está indicada en todos los pacientes con TDAH; considere dicha terapia solo después de realizar una evaluación completa, incluida la historia clínica.6 17 18

El uso básico se basa en la edad, el diagnóstico adecuado (basado en recursos médicos, psicológicos especiales, educativos, sociales) y la evaluación del médico de la gravedad, la duración y la frecuencia de los síntomas y no solo en una o más características de comportamiento.5 6 17

Trastorno por atracón

Se utiliza para el tratamiento del trastorno por atracón de moderado a grave en adultos.40 48 Reduce el número medio de días de atracón por semana en comparación con el placebo.40 48

Hacer no uso para bajar de peso; uso de otros medicamentos simpaticomiméticos para la pérdida de peso asociada con eventos cardiovasculares adversos graves.48 No se ha establecido la eficacia y seguridad de lisdexamfetamine para el tratamiento de la obesidad.48

Vyvanse dosis y administración

General

  • Evaluar a los pacientes para detectar la presencia de enfermedad cardíaca antes de iniciar el tratamiento.48 (Consulte Muerte súbita y eventos cardiovasculares graves en Precauciones).

  • Evaluar el potencial de abuso de los estimulantes del SNC antes del inicio de la terapia.48 Después de prescribir la terapia con anfetaminas, mantenga cuidadosamente los registros de recetas y eduque a los pacientes sobre el abuso de estimulantes; Monitor de signos de abuso y sobredosis.48 Reevaluar la necesidad de terapia continuada.48

Administración

Administracion oral

Administre cápsulas o tabletas masticables una vez al día por la mañana sin tener en cuenta las comidas.1 48 Debido al potencial de insomnio, evite administrar en la tarde.1 28 30

Tragar las cápsulas enteras.1 48

Alternativamente, la cápsula se puede abrir y todo el contenido se puede mezclar con agua, jugo de naranja o yogur hasta que esté completamente disperso; administrar inmediatamente la mezcla resultante.1 48 Hacer no almacenar la mezcla para su uso en el momento posterior.1 48

Hacer no subdividir los contenidos de la cápsula; hacer no administre una dosis menor que el contenido total de una cápsula o una tableta masticable.1 48

Mastique bien las tabletas antes de tragarlas.48

Las cápsulas pueden sustituirse por tabletas masticables en una base de mg por mg.48

Dosificación

Disponible como lisdexamfetamine dimesylate; Dosis expresada en términos de la sal.1

Pacientes pediátricos

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Oral

Niños y adolescentes ≥6 años de edad: Inicialmente, 30 mg una vez al día; La dosis se puede ajustar en incrementos de 10 o 20 mg a intervalos semanales.1 28 30 48

Si no se tolera la dosis inicial diaria de 30 mg, la dosis puede reducirse a 20 mg al día.27

Los adultos

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Oral

Inicialmente, 30 mg una vez al día; La dosis se puede ajustar en incrementos de 10 o 20 mg a intervalos semanales.1 28 48

Si no se tolera la dosis inicial diaria de 30 mg, la dosis puede reducirse a 20 mg al día.27

Trastorno por atracón

Oral

Inicialmente, 30 mg una vez al día; ajuste la dosis en incrementos de 20 mg a intervalos semanales para alcanzar la dosis de 50 a 70 mg diarios.48

Descontinuar el medicamento si el atracón no mejora.48

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Oral

Máximo 70 mg diarios.1

Los adultos

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Oral

Máximo 70 mg diarios.1

Trastorno por atracón

Oral

Máximo 70 mg diarios.48

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal

Insuficiencia renal grave (GFR 15 a <30 ml / minuto por 1,73 m2): Máximo 50 mg diarios.48

Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) (TFG <15 ml / minuto por 1,73 m)2): Máximo 30 mg diarios.48

Precauciones para Vyvanse

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a las anfetaminas o cualquier ingrediente de la formulación.48

  • Terapia concurrente o reciente (es decir, dentro de los 14 días) con inhibidores de la MAO, incluido linezolid o IV metileno azul.48 (Consulte Medicamentos, pruebas y alimentos específicos en Interacciones).

Advertencias / Precauciones

Advertencias

Potencial de abuso

Potencial de abuso y dependencia.48 Evalúe el riesgo de abuso antes del inicio de lisdexamfetamine y vigile a los pacientes para detectar signos de abuso y dependencia durante la terapia.48 (Ver advertencia en el recuadro.)

Considere la posibilidad de que los miembros de la familia puedan abusar de la medicación del paciente.5

Otras advertencias y precauciones

Muerte súbita y eventos cardiovasculares graves

Se informaron muertes, accidentes cerebrovasculares e IM repentinos e inexplicables en adultos con TDAH que recibían dosis habituales de estimulantes; También se informó de muerte súbita en niños y adolescentes con anomalías cardíacas estructurales u otras afecciones cardíacas graves que reciben las dosis habituales de los medicamentos.1 9 La experiencia posterior a la comercialización con lisdexamfetamine incluye informes de cardiomiopatía, dolor de pecho.48

Aunque un estudio epidemiológico inicial mostró una asociación entre el uso de estimulantes y la muerte súbita sin explicación en niños y adolescentes sanos,31 32 33 los grandes estudios epidemiológicos posteriores en niños y adultos jóvenes o en adultos de 25 a 64 años de edad no encontraron asociación entre el uso de drogas para el TDAH (estimulantes, atomoxetina, pemolina ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.) y eventos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, derrame cerebral repentino muerte cardíaca), aunque no pudieron excluirse pequeños aumentos en el riesgo cardiovascular.35 36 37 38

Revisar minuciosamente el historial médico (incluida la evaluación del historial familiar de muerte súbita o arritmia ventricular) y realizar un examen físico en todos los niños, adolescentes y adultos considerados para terapia estimulante; Si los hallazgos iniciales sugieren la presencia de una enfermedad cardíaca, realice una evaluación cardíaca adicional (por ejemplo, ECG, ecocardiograma).1 5 6

Evite el uso de estimulantes del SNC en pacientes con anomalías cardíacas estructurales graves conocidas, cardiomiopatía, anomalías graves del ritmo cardíaco, EAC u otras afecciones cardíacas graves.1 6 8 9 48

Los pacientes que desarrollen dolor torácico por esfuerzo, síncope inexplicable, arritmias u otras manifestaciones sugestivas de enfermedad cardíaca durante el tratamiento con estimulantes deben someterse a una evaluación cardíaca inmediata.1 28 48

Efectos sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca

Posibles aumentos modestos en el promedio de la PA (es decir, alrededor de 2 a 4 mm Hg) y la frecuencia cardíaca (es decir, alrededor de 3 a 6 lpm); Se pueden producir mayores aumentos.1 28 Vigilar a todos los pacientes para detectar cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.1 48

Exacerbación o precipitación de los síntomas psicóticos

Puede exacerbar los síntomas de trastornos de la conducta y trastornos del pensamiento en pacientes con trastornos psicóticos preexistentes.1 5

Los síntomas psicóticos (p. Ej., Alucinaciones, pensamiento delirante) pueden ocurrir con las dosis habituales en niños y adolescentes sin antecedentes de enfermedad psicótica.1 6 Si aparecen síntomas psicóticos, considere la relación causal con los estimulantes y suspenda la terapia según corresponda.1 6

Precipitación de síntomas maníacos

Puede precipitar episodios mixtos o maníacos en pacientes con trastorno bipolar.1 48 Antes de iniciar la terapia, evalúe cuidadosamente a los pacientes los factores de riesgo para desarrollar un episodio maníaco; con el examen de detección, incluya un historial psiquiátrico detallado (por ejemplo, síntomas depresivos comórbidos o antecedentes de síntomas depresivos; antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar o depresión).1 48

Los síntomas maníacos pueden ocurrir con las dosis habituales en niños y adolescentes sin antecedentes previos de manía.1 Si se presentan síntomas maníacos, considere la relación causal con los estimulantes y suspenda la terapia según corresponda.1

Otros efectos del sistema nervioso

Las anfetaminas pueden afectar la capacidad de participar en actividades potencialmente peligrosas (por ejemplo, operar maquinaria o vehículos).1 La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de disquinesia, tics, depresión, dermatilomanía, agresión, convulsiones.48

Supresión del crecimiento

Se espera que la administración a largo plazo (es decir,> 12 meses) cause al menos una supresión temporal de los patrones normales de peso y / o altura en algunos niños y adolescentes.1 6 Pérdida de peso relacionada con la dosis reportada en niños y adolescentes durante 4 semanas de terapia con lisdexamfetamine.1 48

El fabricante recomienda controlar el crecimiento durante el tratamiento; Los pacientes que no aumentan o aumentan de peso como se espera pueden requerir la interrupción temporal del tratamiento.1 6 28 48 Sin embargo, la AAP afirma que los estudios de estimulantes en niños encontraron poca o ninguna disminución en la estatura esperada, y cualquier disminución en el crecimiento temprano en el tratamiento se compensará más adelante.7

Efectos vasculares periféricos

Trastornos vasculares periféricos (por ejemplo, fenómeno de Raynaud) informados en pacientes en todos los grupos de edad que recibieron estimulantes en dosis terapéuticas y en varias ocasiones durante el curso del tratamiento.48 Las manifestaciones suelen ser intermitentes y leves, pero la ulceración de los dedos y / o la degradación de los tejidos blandos ocurren raramente.48 Observar atentamente a los pacientes para detectar cambios digitales.48 (Ver Consejo para los pacientes.)

Mejora generalmente observada después de la reducción de la dosis o la discontinuación del fármaco; algunos pacientes pueden requerir una evaluación adicional (por ejemplo, derivación a un reumatólogo).48

Sindrome de serotonina

El síndrome de serotonina potencialmente mortal puede ocurrir cuando las anfetaminas se usan concomitantemente con otros medicamentos que afectan la neurotransmisión serotonérgica (por ejemplo, inhibidores de la MAO, ISRS, ISRN, antidepresivos tricíclicos, 5-hidroxitriptamina 5-HT agonistas del receptor "triptans" , buspirona, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, hierba de San Juan Hypericum perforatum).48 También puede ocurrir cuando se usan concomitantemente lisdexamfetamine y los inhibidores de CYP2D6.48 (Ver Interacciones).

Los síntomas pueden incluir cambios en el estado mental (p. Ej., Agitación, alucinaciones, delirio, coma), inestabilidad autónoma (p. Ej., Taquicardia, PA lábil, mareos, diaforesis, sofocos, hipertermia), aberraciones neuromusculares (p. Ej., Temblor, rigidez, mioclono, hiperreflexia, incoordinación), convulsiones, síntomas GI (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).48

El uso concomitante de lisdexanfetamina e inhibidores de la MAO está contraindicado.48 (Ver Contraindicaciones en Precauciones.)

Si la terapia concomitante con otros fármacos serotoninérgicos o inhibidores de CYP2D6 está justificada clínicamente, considere una dosis inicial más baja de lisdexamfetamine y monitoree al paciente para detectar la aparición del síndrome de serotonina, particularmente durante el inicio de la terapia y aumentos de la dosis.48 (Ver Consejo para los pacientes.)

Si aparecen síntomas del síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina y cualquier otro agente serotoninérgico concomitante e inicie una terapia de apoyo.48

Efectos visuales

Alteraciones visuales reportadas con estimulantes.48 La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de midriasis, diplopía, dificultad para acomodarse, visión borrosa.48

Efectos hepaticos

La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de hepatitis eosinofílica.48 49

Efectos GI

La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de disgeusia, bruxismo, estreñimiento.48

Efectos musculoesqueléticos

La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de rabdomiolisis.48

Alopecia

La experiencia postcomercialización incluye informes de alopecia.48

Efectos endocrinos

La experiencia posterior a la comercialización incluye informes de cambios en la libido, erecciones frecuentes o prolongadas.48

Poblaciones especificas

El embarazo

Puede causar daño fetal.25 48 Sólo datos limitados disponibles en mujeres embarazadas.48 Las anfetaminas pueden estimular las contracciones uterinas en mujeres embarazadas, lo que aumenta el riesgo de un parto prematuro.48 Riesgo de prematuridad y bajo peso al nacer en bebés nacidos de mujeres dependientes de anfetaminas; vigile a estos bebés para detectar síntomas de abstinencia (por ejemplo, dificultades con la alimentación, irritabilidad, agitación, somnolencia excesiva).25 48

En animales, no hay efectos sobre la morfología embriofetal o la supervivencia cuando la lisdexanfetamina se administra a través de la organogénesis.48 Estudios prenatales y postnatales no realizados específicamente con lisdexamfetamine.48 La administración de anfetamina a ratas preñadas durante la gestación y la lactancia produjo una disminución de la supervivencia de las crías y el peso corporal se correlacionó con retrasos en el desarrollo en dosis clínicamente relevantes de anfetamina.48

Lactancia

Distribuido en leche.25 48 No hay informes de efectos adversos en los lactantes.25 48 Las dosis grandes de dextroanfetamina pueden interferir con la producción de leche, especialmente en mujeres cuya lactancia no está bien establecida.48 Debido a la posibilidad de efectos adversos graves de lisdexamfetamine en lactantes, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.48

Uso pediátrico

TDAH: seguridad y eficacia no establecidas en niños menores de 6 años.48

Trastorno por atracones: seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos menores de 18 años.48

Síntomas psicóticos (por ejemplo, alucinaciones, pensamientos delirantes) o maníacos informados en niños y adolescentes que reciben estimulantes para el tratamiento del TDAH.1 48 (Ver Advertencias en Precauciones.)

Muerte súbita notificada en niños y adolescentes con anomalías cardíacas estructurales u otras afecciones cardíacas graves que reciben las dosis habituales de estimulantes.1 48

Se espera que la administración a largo plazo cause al menos una supresión temporal de los patrones normales de peso y / o altura en algunos niños y adolescentes.1 (Ver Supresión del crecimiento en Precauciones.)

Uso geriátrico

Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si responden de manera diferente a los adultos más jóvenes.48 Diferencias no identificadas con otra experiencia clínica informada en respuestas entre geriátricos y adultos más jóvenes.48

Deterioro hepático

No estudiado específicamente en insuficiencia hepática.27

Insuficiencia renal

El aclaramiento reducido y la mayor exposición a la dextroanfetamina observada en pacientes con insuficiencia renal grave o ESRD.48

Ajuste de dosis recomendado en insuficiencia renal grave o ESRD.48 (Ver Insuficiencia Renal en Posología y Administración).

La diálisis no afecta sustancialmente la eliminación de dextroanfetamina.48

Efectos adversos comunes

Niños, adolescentes o adultos con TDAH: anorexia, ansiedad, disminución del apetito, pérdida de peso, diarrea, mareos, boca seca, irritabilidad, insomnio, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen, vómitos.48

Adultos con trastorno por atracones: sequedad de boca, insomnio, disminución del apetito, aumento de la frecuencia cardíaca, estreñimiento, sensación de nerviosismo, ansiedad.48

Interacciones para Vyvanse

Las anfetaminas y sus derivados son metabolizados por CYP2D6 y pueden mostrar una leve inhibición del metabolismo de CYP2D6.48 El profármaco lisdexamfetamina no se metaboliza por las isoenzimas CYP antes de su conversión a dextroanfetamina.48

No se muestran interacciones clínicamente importantes con lisdexanfetamina y sustratos de CYP1A2, 2D6 o 3A; potencial de inhibición mínima de CYP2C19.41 El ajuste de la dosis de los sustratos administrados concomitantemente de estas isoenzimas no es necesario.48

Medicamentos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

Inhibidores de CYP2D6: interacción farmacocinética potencial (aumento de la exposición a la dextroanfetamina); Puede aumentar el riesgo de síndrome de serotonina.48 Considere la posibilidad de una terapia alternativa con un fármaco no serotonérgico o un fármaco que no inhiba el CYP2D6.48

Use concomitantemente solo cuando el beneficio potencial justifique el riesgo potencial.48 Si está justificado clínicamente, use dosis más bajas de lisdexamfetamine durante el inicio de la terapia.48 Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas del síndrome de serotonina, especialmente cuando se inicia la terapia o se aumenta la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda la lisdexanfetamina, el inhibidor de CYP2D6 y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente.48 (Consulte Medicamentos específicos, pruebas y alimentos bajo interacciones y también vea Síndrome de serotonina bajo precauciones).

Drogas Serotoninérgicas

Interacción farmacológica potencial (síndrome de serotonina potencialmente mortal) con fármacos serotoninérgicos.48

Use concomitantemente solo cuando el beneficio potencial justifique el riesgo potencial.48 Si está justificado clínicamente, use dosis más bajas de lisdexamfetamine durante el inicio de la terapia.48 Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas del síndrome de serotonina, especialmente cuando se inicia la terapia o se aumenta la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda lisdexamfetamine y los medicamentos serotonérgicos concomitantes.48 (Consulte Medicamentos específicos, pruebas y alimentos bajo interacciones y también vea Síndrome de serotonina bajo precauciones).

Medicamentos específicos, pruebas y alimentos

Medicamento, prueba o alimento

Interacción

Comentarios

Agentes acidificantes, urinarios (cloruro de amonio, ácido ascórbico, sales de metenamina, fosfato ácido de sodio, jugo de arándano)

Aumento de la excreción urinaria y disminución de las concentraciones séricas y la eficacia de las anfetaminas.1 8 48

Aumentar la dosis de lisdexamfetamine en función de la respuesta clínica.48

Agentes alcalinizantes, urinarios (inhibidores de la anhidrasa carbónica, bicarbonato de sodio, algunas tiazidas)

Disminución de la excreción urinaria y aumento de las concentraciones séricas de anfetaminas.1 8 48

Evitar el uso concomitante.48

Antidepresivos, ISRS o IRSN (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina)

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Fluoxetina, paroxetina: posible aumento de la exposición a la dextroanfetamina48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis inicial más baja de lisdexamfetamine y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, el antidepresivo y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Antidepresivos, tricíclicos (por ejemplo, desipramina, protriptilina)

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Mayor actividad de los antidepresivos tricíclicos; La desipramina o la protriptilina pueden causar un aumento sorprendente y sostenido de las concentraciones de dextroanfetamina en el cerebro; Los efectos cardiovasculares pueden ser potenciados.48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, el antidepresivo y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Vigilar a los pacientes con frecuencia; ajustar la dosis o utilizar una terapia alternativa basada en la respuesta clínica48

Buspirona

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, la buspirona y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Fentanilo

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, el fentanilo y cualquier agente serotoninérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Guanfacina

Sin interacción farmacocinética clínicamente importante.43

No es necesario ajustar la dosis48

5-HT1 agonistas de los receptores ("triptanos")

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, el triptano y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Litio

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, el litio y cualquier agente serotoninérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Inhibidores de la MAO (por ejemplo, isocarboxazid, linezolid, azul de metileno, phenelzine, selegiline, tranylcypromine)

Crisis hipertensiva o síndrome de serotonina potencialmente mortal.1 48

Los inhibidores de la MAO desaceleran el metabolismo de las anfetaminas y aumentan su efecto sobre la liberación de norepinefrina y otras monoaminas que causan dolores de cabeza y otros signos de crisis hipertensiva.48

Anfetaminas contraindicadas en pacientes actualmente o recientemente (dentro de los 14 días) que reciben inhibidor de la MAO1 48

Omeprazol

Sin interacción farmacocinética clínicamente importante.41 48

No es necesario ajustar la dosis48

Quinidina

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, la quinidina y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Ritonavir

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente lisdexamfetamine, ritonavir y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente la lisdexanfetamina, la hierba de San Juan y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Tramadol

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente lisdexamfetamine, tramadol y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Triptófano

Riesgo de síndrome de serotonina potencialmente mortal48

Use concomitantemente solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial48

Si la terapia concomitante está justificada clínicamente, considere una dosis de lisdexanfetamina inicial más baja y observe cuidadosamente al paciente, particularmente durante el inicio del fármaco o la titulación de la dosis.48

Si se produce el síndrome de serotonina, suspenda inmediatamente lisdexamfetamine, triptófano y cualquier agente serotonérgico administrado concomitantemente; Inicia terapia de apoyo y sintomática.48

Venlafaxina

Efectos aditivos sobre la PA y la frecuencia cardíaca informados42

Sin interacción farmacocinética clínicamente importante.48

No es necesario ajustar la dosis; monitorizar la PA y la frecuencia cardíaca42 48

Farmacocinética Vyvanse

Absorción

Biodisponibilidad

La lisdexanfetamina (un profármaco de dextroanfetamina) se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.1 28 Las concentraciones plasmáticas máximas de lisdexamfetamine ocurren en aproximadamente 1 hora; las concentraciones son bajas y transitorias; No cuantificable por 8 horas después de la administración.1 Las concentraciones plasmáticas máximas de dextroanfetamina se producen en aproximadamente 3.5 a 3.7 horas.1 3 30

Comienzo

Ocurre dentro de las 2 horas posteriores a la administración oral.3

Duración

Aproximadamente 10-12 horas.1 8 27

Comida

Los alimentos (comida con alto contenido de grasa o yogur) retrasan el tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima de dextroanfetamina en aproximadamente 1 hora, pero la administración con comida con alto contenido de grasa, yogur o jugo de naranja no afecta la magnitud de la concentración plasmática máxima o el AUC de dextroanfetamina.1 48

Distribución

Grado

Las anfetaminas atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica y se distribuyen en la mayoría de los tejidos corporales.26

Las anfetaminas se distribuyen en la leche en concentraciones de 3 a 7 veces las concentraciones maternas en sangre.21 25

Eliminación

Metabolismo

Lisdexamfetamine (un profármaco de dextroamphetamine) se convierte a l-lisina y dextroanfetamina principalmente a través de la actividad hidrolítica de los glóbulos rojos, que tienen una alta capacidad para este metabolismo.1 48

La lisdexanfetamina no se metaboliza por las isoenzimas CYP.1

Ruta de eliminacion

Se excreta principalmente en la orina.1 Aproximadamente el 96% de una dosis oral radiomarcada de lisdexanfetamina de 70 mg se recuperó en la orina; El fármaco principal representó aproximadamente el 2% de la radioactividad recuperada.1

Los cambios en el pH urinario pueden alterar la excreción de anfetaminas.1 (Consulte Medicamentos, pruebas y alimentos específicos en Interacciones).

Media vida

Lisdexanfetamina: <1 hora;1 8 dextroanfetamina: 9.4–13 horas.3 8 30

Estabilidad

Almacenamiento

Oral

Cápsulas, Tabletas Masticables

Envases herméticos y resistentes a la luz a 20–25 ° C (pueden estar expuestos a 15–30 ° C).1 48

Comportamiento

  • Las anfetaminas son aminas simpaticomiméticas con actividad estimulante del SNC.1 23

  • Lisdexamfetamine es un profármaco de dextroamphetamine; la dextroanfetamina puede bloquear la recaptación de norepinefrina y dopamina en la neurona presináptica y aumentar la liberación de estas monoaminas en el espacio extraneural.1 23 28 30

  • Las acciones farmacológicas de las anfetaminas son cualitativamente similares a las de la efedrina e incluyen la estimulación del SNC y respiratoria y la actividad simpaticomimética, incluida la respuesta presora, la broncodilatación y la contracción del esfínter de la vejiga urinaria.23 24

  • Las teorías de la disfunción en el TDAH se centran en la corteza prefrontal, que controla muchas funciones ejecutivas (por ejemplo, planificación, control de impulsos).5 Los estimulantes tienen efectos putativos en las vías de dopamina central y norepinefrina que son cruciales en la función del lóbulo frontal.5

  • Produce un efecto anorexigénico, que conduce a la pérdida de peso.1 5 23 Ningún efecto primario sobre el apetito demostrado en los seres humanos; postuló que los efectos anorexigénicos son secundarios al aumento de la actividad simpática resultante de la liberación de norepinefrina y dopamina.22

Consejos a los pacientes

  • La importancia de proporcionar al paciente o cuidador una copia de la información del paciente del fabricante (guía de medicamentos); discutir y responder preguntas sobre su contenido según sea necesario.1 La importancia de recomendar al paciente o cuidador que lea y comprenda el contenido de la guía de medicamentos antes de iniciar la terapia y cada vez que se vuelva a surtir la receta.1

  • La importancia de informar a los pacientes que la lisdexanfetamina es una sustancia controlada que puede conducir al abuso y la dependencia.48 Asesorar a los pacientes sobre el almacenamiento adecuado y la eliminación de sustancias controladas.48

  • Importancia de tomar el medicamento por la mañana para minimizar el insomnio.1

  • Riesgo de eventos cardiovasculares graves (por ejemplo, muerte súbita, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hipertensión).48 Importancia de que los pacientes informen inmediatamente a un médico si desarrollan dolor torácico por esfuerzo, síncope inexplicable u otros síntomas que sugieran una enfermedad cardíaca.48

  • Riesgo de aumento de la PA y del ritmo cardíaco; importancia de aconsejar a los pacientes que vigilen la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la terapia.48

  • Riesgo de efectos psiquiátricos (p. Ej., Psicosis, manía), incluso en pacientes sin antecedentes de tales efectos.48

  • Riesgo de pérdida de peso o retraso en la tasa de crecimiento; Importancia de monitorizar la altura y el peso de los pacientes pediátricos durante la terapia.48

  • La supresión del apetito puede ocurrir.1 5 Puede ser útil administrar la dosis de la mañana con una comida y proporcionar bebidas o bocadillos con alto contenido calórico a última hora de la noche cuando los efectos estimulantes hayan disminuido.5

  • La importancia de instruir a los pacientes sobre la posibilidad de que las anfetaminas afecten su capacidad para realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir u operar maquinaria pesada.1

  • Riesgo potencial de trastornos vasculares periféricos (por ejemplo, el fenómeno de Raynaud) y signos y síntomas asociados (por ejemplo, entumecimiento, frialdad, dolor o cambios en el color de pálido a azul a rojo en los dedos de las manos o los pies).48 Recomiende a los pacientes que notifiquen cualquier nuevo entumecimiento, dolor, cambio de color de la piel o sensibilidad a la temperatura en los dedos de las manos y los pies e informen de inmediato al médico si aparecen signos de heridas inexplicables en las mismas. una evaluación clínica adicional puede ser apropiada.48

  • Riesgo potencial de síndrome de serotonina con el uso concurrente de lisdexanfetamina y otros agentes serotoninérgicos (por ejemplo, buspirona, fentanilo, litio, ISRS, ISRS, tramadol, antidepresivos tricíclicos, 5-HT1 agonistas de los receptores "triptanos", triptófano, hierba de San Juan Hypericum perforatum) o medicamentos que alteran el metabolismo de la serotonina (por ejemplo, inhibidores de la MAO).48 Importancia de comunicarse inmediatamente con el médico si se desarrollan signos y / o síntomas del síndrome de serotonina.48

  • La importancia de informar a los clínicos sobre la terapia concomitante existente o contemplada, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, los suplementos dietéticos y los productos a base de hierbas, así como cualquier enfermedad o afección concomitante (por ejemplo, hipertensión, enfermedad cardiovascular, trastornos psiquiátricos).1 48

  • Importancia de que las mujeres informen a los clínicos si están o planean quedar embarazadas.48

  • Importancia de aconsejar a las mujeres que eviten la lactancia durante la terapia.48

  • Importancia de informar a los pacientes de otra información importante de precaución.1 (Ver Precauciones.)

Preparativos

Los excipientes en preparaciones de medicamentos disponibles comercialmente pueden tener efectos clínicamente importantes en algunos individuos; Consulte el etiquetado específico del producto para más detalles.

Consulte el Centro de recursos para la escasez de medicamentos de ASHP para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos preparativos.

Sujeto a control bajo la Ley Federal de Sustancias Controladas de 1970 como un fármaco de horario II (C-II).1

Lisdexamfetamine Dimesylate

Rutas

Formas de dosificación

Fortalezas

Nombres de marca

Fabricante

Oral

Las cápsulas

10 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

20 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

30 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

40 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

50 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

60 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

70 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

Pastillas, masticables

10 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

20 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

30 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

40 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

50 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

60 mg

Vyvanse (C-II)

Condado

AHFS DI Essentials ™. © Copyright 2019, Revisiones seleccionadas 28 de mayo de 2018. Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Referencias

1. Shire US Inc. Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) cápsulas que prescriben la información. Wayne, PA; 2008 abr.

2. Biederman J, Krishnan S, Zhang Y et al. Eficacia y tolerabilidad de lisdexamfetamine dimesylate (NRP-104) en niños con trastorno por déficit de atención / hiperactividad: un estudio de grupos paralelos de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis forzada. Clin Ther. 2007; 29: 450-63. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17577466?dopt=AbstractPlus

3. Shire US Inc., Wayne, PA: comunicación personal.

4. Biederman J, Boellner SW, Childress A et al. Mejoras en los síntomas del trastorno por déficit de atención / hiperactividad en niños en edad escolar con lisdexanfetamina (NRP-104) y sales mixtas de anfetamina, de liberación prolongada versus placebo. Cartel presentado en la 159a reunión anual de la Asociación Americana de Psiquiatría. Toronto, Canadá: 2006 24 de mayo.

5. Academia Americana de Psiquiatría Infantil y Adolescente. Parámetro de práctica para el uso de medicamentos estimulantes en el tratamiento de niños, adolescentes y adultos. Washington DC; 2001. Desde el sitio web de la AACAP. Accedido el 15 de agosto de 15. http://www.aacap.org/galleries/PracticeParameters/StimMed.pdf

6. Academia Americana de Psiquiatría Infantil y Adolescente. Parámetro de práctica para la evaluación y tratamiento de niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad. Washington DC; 2007. Desde el sitio web de la AACAP. Accedido el 15 de agosto de 15. http://www.aacap.org/galleries/PracticeParameters/New_ADHD_Parameter.pdf

7. Comité de Mejora de la Calidad de la Academia Americana de Pediatría y Subcomité para el Trastorno por Déficit de Atención / Hiperactividad. Guía de tratamiento clínico: tratamiento del niño en edad escolar con trastorno por déficit de atención / hiperactividad. Pediatría. 2001; 108: 1033-44. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11581465?dopt=AbstractPlus

8. Anon. Lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse) para el TDAH. Medicamentos para el lett Ther. 2007; 49: 58-9.

9. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Adderall y Adderall XR (anfetamina): muerte súbita en niños. Rockville, MD; 2005 9 de febrero. Alerta para profesionales de la salud.

10. Institutos Nacionales de Salud Oficina de Aplicaciones Médicas de Investigación. Declaración de consenso de los NIH: diagnóstico y tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad. 1998; 16 (noviembre 16-18): en prensa. Desde el sitio web de los NIH 1998 Nov 19). http://consensus.nih.gov/1998/1998AttentionDeficitHyperactivityDisorder110html.htm

11. Swanson JM, Sargento JA, Taylor E et al. Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno hipercinético. Lanceta. 1998; 351: 429-33. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9482319?dopt=AbstractPlus

12. Goldman LS, Genel M, Bexman RJ y otros para el Consejo de Asuntos Científicos y otros. Diagnóstico y tratamiento del trastorno por déficit de atención / hiperactividad en niños y adolescentes. JAMA. 1998; 279: 1100-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9546570?dopt=AbstractPlus

13. Shaffer D. Trastorno por déficit de atención con hiperactividad en adultos. Soy J Psiquiatría. 1994; 151: 633-8. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7909410?dopt=AbstractPlus

14. Spencer T, Biederman J, Wilens TE et al. Adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad: un diagnóstico controvertido. J Clin Psiquiatría. 1998; 59 (Suupl 7): 59-68. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9680054?dopt=AbstractPlus

15. Popper CW. Antidepresivos en el tratamiento del trastorno por déficit de atención / hiperactividad. J Clin Psiquiatría. 1997; 58 (supl. 14): 14-29. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9418743?dopt=AbstractPlus

16. Smith BH, Pelham WE, Gnagy E et al. Efectos equivalentes del tratamiento estimulante para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad durante la infancia y la adolescencia. J Am Acad Niño Adolescente Psiquiatría. 1998; 37: 314-21. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9519637?dopt=AbstractPlus

17. El Grupo Cooperativo MTA. Un ensayo clínico aleatorizado de 14 meses sobre estrategias de tratamiento para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad. Psiquiatría de arco gen. 1999; 56: 1073-86. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10591283?dopt=AbstractPlus

18. Taylor E. Desarrollo de servicios clínicos para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad. Psiquiatría de arco gen. 1999; 56:10979.

19. El Grupo Cooperativo MTA. Moderadores y mediadores de la respuesta al tratamiento para niños con trastorno por déficit de atención / hiperactividad. Arch Intern Med. 1999; 56:1088-96.

20. Pliszka SR, Greenhill LL, Crismon ML et al. El Proyecto de algoritmo de medicación para niños de Texas: Informe del Panel de la Conferencia de Consenso de Texas sobre el tratamiento de medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad en la infancia. Parte I. J Am Acad Niño Adolescente Psiquiatría. 2000; 39: 908-19. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10892234?dopt=AbstractPlus

21. Fármacos utilizados en la obesidad. En: Suscripción a evaluaciones de drogas. Chicago, IL: Asociación Médica Americana; III / PSY-6: 1-16, invierno de 1992.

22. Littner M, Johnson SF, McCall WV y otros para el Comité de Estándares de Práctica de la Academia Americana de Medicina del Sueño. Parámetros de práctica para el tratamiento de la narcolepsia: una actualización para el año 2000. Dormir. 2001; 24: 451-66. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11403530?dopt=AbstractPlus

23. Westfall TC, Westfall DP. Agonistas y antagonistas adrenérgicos. En: Brunton LL, Lazo JS, Parker KL, eds.Goodman y Gilman son las bases farmacológicas de la terapéutica. 11 ed. Nueva York: McGraw-Hill; 2005: 237-95.

24. GlaxoSmithKline. Dexedrina (Sulfato de dextroanfetamina) cápsulas y tabletas de liberación prolongada que prescriben información. Research Triangle Park, NC; 2007 mar.

25. La anfetamina. En: Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Las drogas en el embarazo y la lactancia. 10ª ed. Filadelfia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015: 65-8.

26. Weiner N. Norepinefrina, epinefrina y las aminas simpaticomiméticas. En: Gilman AG, Goodman LS, Rall TW et al, ed. Goodman y Gilman son la base farmacológica de la terapéutica. 7ª ed. Nueva York: Macmillan; 1985: 145-80.

27. Shire Pharmaceuticals, Wayne, PA: Comunicación personal.

28. Hussar DA. Nuevos fármacos: hemifumarato de aliskiren, lisdexanfetamina dimesilato y lapatinib. J Am Pharm Assoc. 2007; 47:425-6, 428-30.

29. Biederman J, Boellner SW, Childress A et al. Lisdexanfetamina dimesilato y sales mixtas de anfetamina de liberación prolongada en niños con TDAH: un estudio doble ciego, controlado con placebo, análogo en el aula. Biol Psiquiatría. 2007; 62: 970-6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17631866?dopt=AbstractPlus

30. Blick SK, Keating GM. Lisdexanfetamina. Drogas Pediatr. 2007; 9:129-35.

31. Administración de Drogas y Alimentos.Alerta de la FDA: Información para profesionales de la salud: Comunicación sobre una revisión de seguridad en curso de medicamentos estimulantes dexmetilfenidato (comercializado como Focalin, Focalin XR), dextroanfetamina (comercializado como Dexedrine, Dexedrine Spansules, Dextrostat, y genéricos), lisdexamfetamine (comercializado como Vyvanse) metanfetamina (comercializada como Desoxyn), metilfenidato (comercializada como Concerta, Daytrana, Metadate CD, Metadate ER, Methylin, Methylin ER, Ritalin, Ritalin-LA y Ritalin-SR), anfetamina de sales mixtas (comercializada como Adderall y Adderall XR) y pemolina (comercializada como Cylert y genéricos) utilizada en niños con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH). Rockville, MD; 2009 23 de junio. Desde el sitio web de la FDA. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165858.htm

32. Gould MS, Walsh BT, Munfakh JL et al. Muerte súbita y uso de medicamentos estimulantes en jóvenes. Soy J Psiquiatría. 2009; 166: 992-1001. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19528194?dopt=AbstractPlus

33. Vitiello B, Towbin K. Tratamiento con estimulantes del TDAH y riesgo de muerte súbita en niños. Soy J Psiquiatría. 2009; 166: 955-7. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19528196?dopt=AbstractPlus

34. Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. AHRQ y la FDA colaborarán en el estudio más grande jamás realizado sobre posibles riesgos cardíacos con los medicamentos para el TDAH. Noticias de la FDA 17 de septiembre de 2007. Desde el sitio web de la FDA. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2007/ucm108983.htm

35. Administración de Drogas y Alimentos. Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: actualización de revisión de seguridad de los medicamentos utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) en niños y adultos jóvenes. 2011 1 de noviembre. Desde el sitio web de la FDA. Accedido el 24 de julio de 2015. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm277770.htm#

36. Administración de Drogas y Alimentos. Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: actualización de la revisión de seguridad de los medicamentos utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) en adultos. 2011 12 de diciembre. Desde el sitio web de la FDA. Accedido el 24 de julio de 2015 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm279858.htm

37. Habel LA, Cooper WO, Sox CM et al. Medicamentos para el TDAH y el riesgo de eventos cardiovasculares graves en adultos jóvenes y de mediana edad. JAMA. 2011; 306: 2673-83. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22161946?dopt=AbstractPlus

38. Cooper WO, Habel LA, Sox CM et al. Medicamentos para el TDAH y eventos cardiovasculares graves en niños y adultos jóvenes. N Engl J Med. 2011; 365: 1896-904. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22043968?dopt=AbstractPlus

39. Asociación Americana de Psiquiatría. DSM-5: Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales. 5ª ed. Arlington, VA: Asociación Americana de Psiquiatría; 2013: 361-422.

40. McElroy SL, Hudson J, Ferreira-Cornwell MC et al. Dismilato de lisdexanfetamina para adultos con trastorno por atracón de atracón moderado a grave: Resultados de dos ensayos controlados aleatorios de fase 3 pivotal. Neuropsicofarmacologia. 2016; 41: 1251-60. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26346638?dopt=AbstractPlus

41. Ermer J, Corcoran M, Martin P. Lisdexamfetamine Dimesylate Efectos sobre la farmacocinética de los sustratos del citocromo P450 en adultos sanos en un estudio abierto, aleatorizado, cruzado. Drogas R D. 2015; 15: 175-85. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25862215?dopt=AbstractPlus

42. Ermer J, Haffey MB, Richards C et al. Una investigación abierta de los perfiles farmacocinéticos de lisdexanfetamina dimesilato y venlafaxina de liberación prolongada, administrada sola y en combinación, en adultos sanos. Clin Drug Investig. 2013; 33: 243-54. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23512639?dopt=AbstractPlus

43. Roesch B, Corcoran ME, Fetterolf J et al. Farmacocinética de guanfacina coadministrada de liberación prolongada y lisdexanfetamina dimesilato. Drogas R D. 2013; 13: 119-28. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23615868?dopt=AbstractPlus

44. Coghill D, Banaschewski T, Lecendreux M et al. Estudio europeo, aleatorizado, fase 3 de lisdexanfetamina dimesilato en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención / hiperactividad. Eur Neuropsychopharmacol. 2013; 23: 1208-18. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23332456?dopt=AbstractPlus

45. Coghill DR, Banaschewski T, Lecendreux M et al. Mantenimiento de la eficacia de lisdexamfetamine dimesylate en niños y adolescentes con trastorno por déficit de atención / hiperactividad: diseño de estudio de retiro aleatorio. J Am Acad Niño Adolescente Psiquiatría. 2014; 53: 647-657.e1. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24839883?dopt=AbstractPlus

46. ​​Wigal T, Brams M, Gasior M et al. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado de la eficacia y seguridad de lisdexamfetamine dimesylate en adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad: nuevos hallazgos que utilizan un diseño de entorno de trabajo simulado en adultos. Behav Brain Funct. 2010; 6:34. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20576091?dopt=AbstractPlus

47. Findling RL, Childress AC, Cutler AJ et al. Eficacia y seguridad de lisdexamfetamine dimesylate en adolescentes con trastorno por déficit de atención / hiperactividad. J Am Acad Niño Adolescente Psiquiatría. 2011; 50: 395-405. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21421179?dopt=AbstractPlus

48. Shire US Inc. Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) cápsulas y tabletas masticables que prescriben información. Lexington, MA; 2017 jul.

49. Hood B, Nowicki MJ. Hepatitis eosinofílica en un adolescente durante el tratamiento con dimesilato de lisdexanfetamina para el TDAH. Pediatría. 2010; 125: e1510-3. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20457690?dopt=AbstractPlus

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